Ejemplares   Suscripción   Educación a distancia   Sobre Revista  Contáctenos

::Revista Bioanalisis::

 

 

 




 

 Novedades  
 
VALOR DEL SEDIMENTO URINARIO EN EL DIAGNÓSTICO DE MALACOPLAQUIA
  Ver
 
Epidemiología, diagnóstico y tratamiento de la trombosis venosa profunda de las piernas y de la embolia pulmonar
  Ver
 
Descubren una bacteria intestinal que genera fragmentos tóxicos del gluten
  Ver
 
Un análisis de saliva podría diagnosticar el asma
  Ver

 ACCESO A USUARIOS

  Usuario
 Contraseña
 Olvidó su contraseña? Haga click aquí
 Aún no es usuario? Suscribase aquí
 Recibe la edición impresa, pero no tiene usuario y contraseña.Haga click aquí

 Ejemplares

Novedades Buscador de Notas Agenda de Curso y Congresos Bioagenda Publique su investigación Escribe el lector

 Suscripción

Edición Impresa Web ( solo fuera de Argentina)

 Educación a distancia

Cursos Centro de encuentro de profesionales
   


 Sobre Revista Bioanálisis

Staff Características de la publicación Distribución de la publicación Espacios Publicitarios Contáctenos

Revista Nº 48 Noviembre - Diciembre 2012

Sumario Editorial Diagnstico Bioqumico Gacetilla Agenda Arte Bioagenda

Diagnstico Bioqumico


Actualizacin de la Fase Preanlitica de los Laboratorios Clnicos del Hospital Cruz Roja del Ingesa de Ceuta - Primera Parte

Autor: M Soledad Martnez Llamas FEA - Anlisis Clnicos Servicio Anlisis Clnicos. Hospital Cruz Roja del INGESA de Ceuta Jos Lpez Barba FEA Microbiologa Servicio Anlisis Clnicos. Hospital Cruz Roja del INGESA de Ceuta Salom Hijano Villeg


1.- INTRODUCCIN

La tendencia actual de implantar Sistemas de Gestin de Calidad en los laboratorios clnicos implica la gestin del proceso en su totalidad, incluyendo las fases preanaltica, analtica y postanaltica.

Clsicamente, la fase analtica ha sido siempre la ms controlada ya que en sta se producan una gran parte de los errores del proceso. Sin embargo, en la actualidad, con la mejora tecnolgica, la fase preanaltica ha mostrado ser la mayor fuente de errores en el laboratorio, por lo que los procesos de mejora continua de calidad se centran fundamentalmente en la utilizacin de acciones preventivas y correctivas en esta fase.

Es responsabilidad del laboratorio garantizar la calidad de la informacin que proporciona sobre el estado de salud de una persona, y para ello debe controlar todos los procedimientos desde que el mdico solicita el anlisis hasta que ste recibe el informe final.
El tiempo que transcurre entre la peticin de las determinaciones analticas por parte del clnico y el anlisis de la muestra es lo que se conoce como fase preanaltica. Una preparacin correcta del paciente, as como una correcta extraccin del espcimen, cumplimentacin de peticiones, transporte, identificacin, preparacin para su anlisis etc., son aspectos fundamentales en esta fase.

El objetivo de este manual es establecer una serie de recomendaciones para la obtencin de muestras con la mejor calidad posible, minimizar en lo posible el efecto de las interferencias y evitar molestias innecesarias en los pacientes.

2.- DEFINICIONES

Calidad de una muestra biolgica: representatividad para informar del estado de la persona de la que se obtuvo.

Error aleatorio: resultado de una medicin, menos la media de los resultados de un nmero elevado de mediciones repetidas del mesurando, realizadas en condiciones de repetibilidad.

Error de laboratorio: fallo al completar una accin planificada como se deseaba o utilizacin de un plan incorrecto para alcanzar un objetivo; defecto producido en cualquier parte del ciclo del laboratorio, desde que se solicitan las magnitudes hasta que se informan los resultados y se interpretan.

Error sistemtico: media aritmtica del resultado de un nmero elevado de mediciones repetidas del mismo mesuran-do menos su valor verdadero.

Espcimen (primary sample): una o ms partes tomadas inicialmente de un sistema. En nuestro caso directamente del paciente.

Etapa preanaltica extralaboratorio: com-prende desde que el mdico solicita la prueba hasta que el espcimen/muestra llega al laboratorio.

Etapa preanaltica intralaboratorio: com-prende desde que el espcimen/mues-tra llega al laboratorio hasta que se produce el anlisis del mismo.

Exactitud: concordancia entre el resultado de una medicin y el valor verdadero del mesurando.
Fase analtica: conjunto de operaciones relacionadas directamente con las medi-ciones.

Fase preanaltica: conjunto de operaciones que se realizan desde que se recibe la peticin analtica hasta que se inicia la fase analtica.

Garanta de calidad: conjunto de activida-des planificadas y necesarias para generar confianza de que un producto o servicio cumplir determinados requisitos de calidad. En el laboratorio clnico es normal considerar el control de calidad interno y la evaluacin externa de calidad como partes complementarias (pero no completas) de la garanta de calidad.

Imprecisin: dispersin de los resultados independientes de mediciones obtenidas por un procedimiento de medida bajo condiciones especificadas. La imprecisin se expresa como la desviacin tpica de la reproducibilidad en los resultados de medida. La imprecisin, depende de la dispersin de los errores aleatorios de las mediciones.

Interferencia: desviacin clnicamente significativa en la medida de la concen-tracin de un analito, debida al efecto de otro componente o propiedad de la muestra.

Muestra: parte de un espcimen que utilizamos para obtener informacin de ese paciente. El espcimen es manipulado con el fin especfico de aumentar la estabilidad de sus constituyentes o facilitar su manejo.

Protocolo analtico: conjunto de magni-tudes biolgicas de demostrada efectividad para el diagnstico, seguimiento y teraputica de episodios o procesos clnicos bien definidos.

Transferibilidad: propiedad de los resul-tados obtenidos al medir con dos o ms procedimientos las mismas magnitudes en los mismos especmenes que permite utilizarlos indistintamente para una finalidad concreta.

Variabilidad biolgica interindividual: fen-meno por el que el valor de las magnitudes biolgicas de los individuos pueden ser diferentes entre s.
Variabilidad biolgica intraindividual: fluctuacin que sufren los valores de un determinado analito en un mismo individuo. Es el responsable de que los valores de las magnitudes biolgicas de un individuo puedan cambiar de un momento a otro.

Variabilidad metrolgica: fenmeno por el cual los resultados de las mediciones repetidas de una magnitud particular pueden variar a causa del procedimiento de medida empleado, ya sea de forma aleatoria o sistemtica.

3.- CAUSAS DE LA VARIABILIDAD DE LAS MAGNITUDES

Las magnitudes biolgicas estn sometidas a dos tipos de variabilidad; la variabilidad biolgica y la analtica, responsables de que los valores de un determinado parmetro sean diferentes entre diferentes individuos y de que incluso en una misma persona difieran en el tiempo.

3.1.- Variabilidad biolgica

Aun siendo conocidos o teniendo controlados experimentalmente los facto-res causantes de la variacin preanaltica y analtica, es un hecho que para una magnitud concreta los valores observados en diferentes individuos son distintos. Tambin se observa que una misma magnitud repetida en un mismo individuo en diferentes momentos del da o de su vida arrojar diferentes resultados, cuyas diferencias no son imputables nicamente a factores preanalticos y al error analtico. Esta variacin es conocida como variacin biolgica. La variacin biolgica intraindividual, describe el fenmeno por el cual los resultados de las magnitudes biolgicas varan en un individuo de un momento a otro. La variacin puede suceder a corto o largo plazo, y su origen puede ser:

- Sistemtico: fundamentalmente relacio-nados con los ritmos biolgicos o con la edad debido a las modificaciones que comporta el crecimiento o el enve-jecimiento.

- Aleatorio: causado por las variaciones metablicas relacionadas con la homeos-tasis. La variacin es tanto menor cuanto ms estrecho sea el control o la regulacin metablica del analito. Tambin forman parte del componente aleatorio las variaciones introducidas por la dieta, clima, estados emocionales, etc.

La variacin biolgica interin-dividual, justifica por qu los valores medios de una magnitud concreta son diferentes entre los distintos individuos de una poblacin. Este componente existe en todas las poblaciones, y determina la necesidad de calcular en cada una de ellas sus propios valores de referencia. Los factores que con ms frecuencia causan este tipo de variacin en las magnitudes de laboratorio son: la edad, la raza, el sexo, el ciclo menstrual, la gestacin, la lactancia, la menopausia, la alimentacin, el ejercicio fsico, la masa muscular, la obesidad, la localizacin geogrfica, etc. El conocimiento de la variacin biolgica en el laboratorio clnico, tiene una importancia extrema porque resulta imprescindible para la interpretacin correcta de los resultados de las pruebas de laboratorio. En general cuando la variacin biolgica intraindividual sea mayor que la interindividual, los valores de referencia poblacionales son de utilidad, mientras que en el caso contrario son de uso limitado y pueden llevar a errores de interpretacin.

3.2.- Variabilidad analtica

La variabilidad analtica engloba a todos aquellos factores que pueden afectar al espcimen durante todo el proceso analtico. Se entiende como proceso analtico al conjunto de procedimientos que tienen lugar desde la solicitud del anlisis y preparacin del paciente hasta que el informe llega al mdico que lo solicit. Est dividido en tres fases:

Preanaltica: comprende la fase desde la preparacin del paciente y toma de muestra hasta la preparacin de sta para su anlisis.

Analtica: abarca todos los procedimientos relacionados con la medida de la magnitud que se estudia.

Postanaltica: incluye la elaboracin del informe analtico y envo al mdico solicitante. Todas estas fases presentan una gran importancia, ya que un error en cualquiera de ellas puede llegar a invalidar el informe final.
3.2.1.- Variabilidad preanaltica

Son diversos los factores que pueden influir en la calidad de la muestra y que han de conocerse para interpretar correctamente el resultado final. Estos factores deben ser conocidos por todos los profesionales que intervienen en el proceso, tanto por los mdicos (de forma que puedan interpretar correctamente el informe analtico), as como por el personal de extracciones, que ser consciente de la trascendencia que puede tener una incorrecta obtencin del espcimen. Igualmente, es importante que en el laboratorio se disponga de los datos completos del paciente, edad, sexo, condiciones de extraccin etc., ya que en base a estos datos se validarn o rechazaran los resultados.

Factores fisiolgicos

-Edad: algunas magnitudes presentan diferentes valores segn la edad, por lo que es importante conocer la edad del paciente para poder interpretar correctamente un resultado. Ej.- Una fosfatasa alcalina con niveles patolgicos para un adulto es normal para un nio en edad de crecimiento; el nmero de hemates, hemoglobina y hematocrito se encuentra ms elevado en neonatos que en adultos; los niveles normales de PSA son superiores en ancianos mayores de 65 aos, etc.

-Sexo: algunas magnitudes como CK, mioglobina, creatinina, cido rico etc., presentan diferencias segn el sexo del paciente.

-Embarazo: diversas magnitudes se ven afectadas por un efecto de dilucin producido por el aumento del volumen plasmtico, aumenta el aclaramiento de creatinina. Se produce un incremento de los niveles sricos de lpidos (colesterol, triglicridos, etc. ).

-Ciclos biolgicos: es importante informar sobre el momento del ciclo en que se extrae la muestra ya que ciertos parmetros pueden variar siguiendo ritmos biolgicos. As, las hormonas sexuales varan a lo largo del ciclo menstrual (FSH, LH, estradiol, etc.), hormonas como el cortisol se ven afectadas por el ritmo circadiano, presentando un pico mximo a las 8 h y un pico mnimo a las 20 h.

-Estacin: algunos parmetros varan segn el periodo estacional. As, los niveles de vitamina D se incrementan en verano.

-Altura: algunos parmetros como la hemoglobina aumenta con la altura.

-Estilo de vida: el tipo de dieta, consumo de caf, alcohol, tabaco, etc. tambin son variables fisiolgicas a tener en cuenta.

Factores que influyen en la toma de muestra:

-Ayuno: como norma general se recomien-da un ayuno de 8 horas previo a la extraccin. Adems, hay determinaciones que exigen una dieta especial en los das previos. En estos casos se proporcionar al paciente instrucciones claras.

-Tiempo de aplicacin del torniquete: si se mantiene ms tiempo de lo recomendable (1-2 minutos) puede producirse una hemoconcentracin, con el consiguiente aumento de determinados parmetros.

-Pacientes con sueros teraputicos: se reco-mienda, en la medida de lo posible, que se extraiga la muestra del brazo opuesto al que se tiene la infusin. Si la muestra ha de obtenerse a travs de un catter se recomienda que se deseche previamente la cantidad de sangre equivalente a dos veces el volumen de ste.

-Ejercicio intenso: realizar ejercicio intenso en los das previos a la toma de muestra puede alterar ciertos parmetros como los niveles de CK, Lactato, etc.

-Anticoagulantes: es importante el uso del anticoagulante adecuado segn la prueba a determinar (EDTA para hematimetra, citrato para coagulacin bsica, Heparina litio para determinaciones bioqumicas). Adems se debe conocer la sal en la que se presenta el anticoagulante (sdica, potsica, etc.) y las interferencias que puede presentar en ciertos parmetros. Es fundamental mantener la proporcin adecuada entre la cantidad de sangre y el anticoagulante, ya que si no se mantiene se invalida la muestra.

Interferencias en las determina-ciones analticas:

-Hemlisis: salida de los componentes de las clulas sanguneas al plasma o suero, lo que da lugar a un color ms o menos rojizo en funcin del grado de hemlisis. Algunos analitos tales como LDH, GOT(AST) y K se encuentran en mayor concentracin dentro del hemate, luego se ven incrementados con la hemlisis. La presencia de hemlisis, segn el grado de sta, o bien invalida la muestra o bien hay que informar de su presencia.

-Lipemia: presencia de turbidez en suero o plasma por incremento de la concentracin de lipoprotenas, debido a que no se ha guardado el ayuno recomendado o a enfermedades metablicas. Puede producir interferencias pticas en las determina-ciones analticas.

-Ictericia: originada por elevada concen-tracin de bilirrubina en suero o plasma.

-Anticuerpos heterfilos: pueden originar interferencias sobre el analito o sobre el proceso de medicin (reaccin antgeno-anticuerpo).

-Frmacos: pueden producir interferencias en la medida de diversos analitos.

4.- ETAPAS DE LA FASE PREANALTICA

Como se ha comentado anterior-mente, la fase preanaltica es la secuencia de acontecimientos que tienen lugar antes de que la muestra convenientemente preparada sea sometida al proceso de anlisis propiamente dicho. Actualmente se considera la fase ms crtica del proceso ya que en ella es donde se produce un mayor nmero de errores y donde se puede perder ms tiempo. Hasta hace muy pocos aos era una fase totalmente manual pero la tendencia actual es la de su informatizacin, automatizacin y robotizacin. Las etapas que forman parte de esta fase son:

4.1. Solicitud de anlisis por parte del Clnico.

La peticin es el comienzo del proceso del laboratorio y es la accin mediante la cual se provee al laboratorio de la informacin necesaria para llevar a cabo su trabajo. De su calidad va a depender en gran medida el resto del proceso. Es imprescindible que en la solicitud se encuentren correctamente cumplimen-tados varios tipos de datos:

- Identificacin de la peticin: a sta se le asigna un cdigo de identificacin (nmero de peticin, nmero de volante) que la identifica inequvocamente en el sistema del que procede.

- Tipo de peticin: ordinaria o urgente. Nor-malmente el tipo de peticin condiciona una logstica diferente.

- Datos de filiacin del paciente: son los que identifican inequvocamente al paciente y lo relacionan con otros datos. Ejemplo: nombre, apellidos, nmero historia, nmero de la S.S., CIP, etc.

- Datos clnicos y demogrficos: son nece-sarios para la correcta interpretacin de los resultados, para llevar a cabo estudios complementarios, revisar la congruencia de los resultados y realizar recomendaciones desde el laboratorio.

- Ejemplo: fecha de nacimiento, sexo, diag-nstico y otras informaciones en funcin de las pruebas solicitadas.

- Datos administrativos de la solicitud: indi-can de qu persona y organizacin procede la solicitud, a dnde se enva el informe y quin se hace cargo administrativamente de la peticin (mdico, procedencia, destino, etc.).

- Pruebas o estudios solicitados: aqu se indica qu pruebas o grupos de pruebas se desea realizar y sobre qu espcimen; por ejemplo: glucosa en suero, amilasa en orina. Tambin es frecuente la peticin por perfiles, por ejemplo perfil cardaco o perfil bsico. En estos casos existen acuerdos entre el laboratorio y los clnicos para definir estos perfiles y protocolos.

La solicitud en papel resulta relativamente sencilla desde el punto de vista del clnico, pero necesita una transcripcin de la informacin al SIL (sistema informtico de laboratorio) producindose, en ocasiones, errores de transcripcin.

La peticin electrnica permitira al clnico realizar la solicitud desde su puesto de trabajo, mediante un acceso directo al SIL si dispone de un cliente de la aplicacin del laboratorio o el laboratorio tiene la opcin de peticin a travs de la web.

4.2.- Extraccin de muestras por enferme-ra

Una vez realizada la solicitud y citado el paciente, ste debe de acudir al lugar de extraccin de muestras. En otros casos, como en el de los pacientes ingresados, es el personal de enfermera el que se desplaza al lugar donde se encuentra el paciente.

La obtencin de muestras es otro de los momentos crticos del proceso ya que si el paciente no est en las condiciones adecuadas, las muestras no se obtienen correctamente, no estn convenien-temente tratadas o se produce algn problema de identificacin, el resultado de los anlisis posteriores va a resultar gravemente afectado. Una vez obtenidas las correspondientes muestras, se les colocan etiquetas con el nmero de identificacin que corresponde a la solicitud. Las etiquetas contienen nmeros o cdigos de barras. La contribucin de los sistemas informticos a la obtencin e identificacin de muestras es cada vez mayor.

4.3.- Transporte de muestras

Una vez realizada la extraccin, los diferentes especmenes deben ser organizados por cdigos de procedencia para facilitar un reconocimiento rpido y efectivo durante el transporte y posterior recepcin de estos. Asimismo, deben efectuarse comprobaciones previas al transporte de los especmenes concer-nientes sobre todo a una identificacin correcta de los mismos, del impreso de peticin y del paciente. Esta buena identificacin puede llevarse a cabo de diferentes formas: identificacin manual, cdigos de barras, etc.

Despus de asegurar que los espe-cmenes estn correctamente identificados, se centrifugan (cuando existan centrfugas en los puntos de extraccin) y se envan en gradillas, de forma ordenada segn cdigos de barras y tipo de tubo y en posicin vertical para evitar interferencias de diverso tipo. Algunos tipos de muestras especial-mente sensibles es posible que necesiten adems sistemas de refrigeracin, recipientes especiales para protegerlas de la luz, etc. En toda determinacin analtica es imprescindible remitir los especmenes desde los centros de extraccin con la mayor rapidez posible y evitando cualquier tipo de interferencias o errores. Esto no siempre es posible, sobre todo si las extracciones son extrahospitalarias.

Existen una serie de normas gene-rales establecidas para cada tipo de espe-cmen:

-Sangre: los especmenes de sangre deben ser recibidos por el personal del laboratorio en 1-2 horas como mximo desde la extraccin. Durante su transporte, ha de evitarse la agitacin (por la posible hemlisis) y se deben proteger de la exposicin directa a la luz (debido a la degradacin de algunos constituyentes, como la bilirrubina). Para la determinacin de algunos parmetros inestables (lactato, amonio, renina plasmtica, fosfatasa cida, ...) los especmenes deben mantenerse refrigerados a 4 C, inmediatamente despus de la toma, y deben transportarse en hielo.

-Los tubos de sangre: deben estar en posicin vertical durante su transporte, con el tapn hacia arriba, lo que favorece la formacin completa del cogulo y reduce la agitacin del contenido del tubo.

-Orina: los especmenes para anlisis de orina se recogen y transportan en contenedores de plstico estriles y desechables (de unos 200 ml). La orina de pacientes peditricos se recoge en bolsas flexibles de polietileno, que pueden sellarse para el transporte.

-Heces: se puede transportar en los conte-nedores para orina citados anteriormente.

Un sistema de transporte rpido y eficaz es el tubo neumtico, sobre todo para agilizar el envo de especmenes en los servicios de urgencias del hospital. En el caso de especmenes provenientes del exterior, (consulta mdica, mdulo de extracciones lejano o perteneciente a otro laboratorio), debe prestarse una atencin especial al embalaje y manipulacin adecuados del espcimen para asegurar la estabilidad de la magnitud que se quiere determinar. As, por ejemplo, si un espcimen externo no puede enviarse al laboratorio en un momento determinado, se deber centrifugar para separar el suero o plasma de las clulas y guardar en condiciones adecuadas hasta que pueda ser llevado al laboratorio.
[+] Descargar documento relacionado     

Copyright 2013 - Revista Bioanalisis de Grupo Bio SRL - Rodriguez 8087 Carrodilla Mendoza - Argentina Tel. (54 261) 4363473
Todos los derechos reservados - Términos y condiciones legales - Seguinos en - Descarga de intérpretes PDF