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Revista Nº 47 Setiembre - Octubre 2012

Sumario Editorial Diagnstico Bioqumico Investigacin Gacetilla Bioqumica Empresarial Agenda Arte Bioagenda

Gacetilla


Test cobas4800 HPV

Autor: Roche




Test cobas 4800 HPV con genotipo para HPV 16/18
Optimizado para estudiar el riesgo de cncer cervical*

Resultados clnicamente relevantes

Un anlisis, tres resultados

Los HPV 16 y 18 son responsables de ms del 70% de los carcinomas invasores de cuello uterino1. El Test cobas 4800 HPV detecta 14 tipos virales de HPV de alto riesgo y permite la genotipificacin del HPV 16 y 18 en un ensayo simple, sin necesidad de repeticiones, brindando la informacin necesaria para un adecuado manejo del paciente.

Resultados precisos para un mejor manejo del paciente

El Test cobas4800 HPV Test est diseado para alcanzar la mxima sensibilidad en aquellas pacientes que tienen o presentan un mayor riesgo de desarrollar una neoplasia cervical de alto grado. Los resultados son fciles de interpretar, lo cual permite a los profesionales mdicos tomar las decisiones clnicas adecuadas.

Reporte confiable

- Sin reacciones cruzadas con los tipos virales de HPV de bajo riesgo.
- Resultados positivos, negativos o invlidos. Sin zona gris.
- Resultados reproducibles con la tecnologa "real-time PCR".

Proceso controlado desde la preparacin de muestra hasta su deteccin

El gen de β-globina, proveniente de las clulas, acta como control de la reaccin completa: desde la preparacin de la muestra, su amplificacin y deteccin. Una inadecuada recoleccin de la muestra reportar un resultado invlido.

La Genotipificacin para los HPVs 16 y 18 ofrece al mdico la capacidad de identificar a aquellas mujeres con mayor riesgo de desarrollar cncer cervical.

HPV 16/18+ vs. otros tipos de HPVs alto riesgo en 10 aos de tasa de incidencia acumulativa >CIN3

Adaptado de Khan et al, 20052 el estudio realizado en 20.514 mujeres analizando el genotipo HPV desde el inicio del mismo, indic un incremento en el riesgo de cncer de cuello uterino en aquellas mujeres infectadas con los tipos virales 16 y 18, comparado con todos los restantes HPVs oncognicos.

Validado para ASC-US y screening adicional

La Sociedad Americana de Colpos-copa y Patologa Cervical (ASCCP) reco-mienda realizar reflex HPV testing" en casos de pacientes con resultados citolgicos ASC-US.

El screening slo con Pap pierde cerca de la mitad de los casos de cncer cervical3. Sumando el anlisis para HPV con genotipificacin16/18 como parte del screening de rutina, se incrementa sustancialmente la capacidad de detectar esta patologa4.

* Para usar conjuntamente con el Pap para el screening adicional de HPVs de alto riesgo.
Pap: Examen visual microscpico de la muestra de clulas cervicales para la bsqueda de indicios de cncer cervical u otras condiciones que pudieran desarrollar cncer.

Ms ventajas para su Laboratorio

Rapidez y Seguridad

Especialmente diseado para reducir la laboriosidad, el Sistema cobas 4800 de Roche elimina numerosos pasos manuales. Los tubos primarios* son cargados directamente al Sistema sin necesidad de transferir a un tubo secundario.

Conectado al Sistema Informtico de su Laboratorio evita el ingreso manual de tubos en la rutina diaria, permitiendo al usuario la carga 94 muestras de pacientes por corrida, reactivos y descartables en slo minutos. La transferencia al cobas z 480 Analizador toma slo segundos, sin necesidad de ingresar datos adicionales.

Eficiencia del Laboratorio

El mantenimiento diario requiere tan slo de 10 minutos y no necesita enjuagues o lavandina. La eliminacin de pasos como descongelar, mediciones adicionales y mezcla de reactivos brinda una mayor eficiencia de trabajo. Un nico operador puede analizar 188 muestras para HPV en 8 horas-da con menos de 1 hora de labor manual total.

Bajo volumen de muestra

La menor cantidad de muestra necesaria para la extraccin de los cidos nucleicos reduce el riesgo de muestra insuficiente, an luego del proceso de citologa.

El poder del Sistema cobas4800

El Sistema cobas4800 es una tecnologa de ltima generacin, con preparacin de la muestra totalmente automatizada y en combinacin con la prestigiosa tecnologa por "real-time polymerase chain reaction (PCR)" para la amplificacin y la deteccin simultnea de cidos nucleicos de HPV, con un software amigable y fcil de usar que integra a ambos componentes.

El Sistema cobas4800

Uso Previsto

El Test cobas4800 para Papillo-mavirus Humano (HPV) es una prueba para la deteccin cualitativa in vitro de Papillomavirus Humano en muestras de pacientes. El Test utiliza la amplificacin del ADN target por Reaccin en Cadena de la Polimerasa (PCR) y la hibridizacin molecular para la deteccin de 14 tipos virales de HPV de alto riesgo (HR) en un simple anlisis.

Esta prueba permite identificar especficamente los tipos HPV 16 y HPV 18, adems de detectar el resto de los tipos virales de alto riesgo (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68). Las muestras deben ser clulas cervicales recolectadas en cobas PCR Cell Collection Media (Roche Molecular Systems, Inc.), PreservCyt Solu-tion (Cytyc Corp.) and SurePath Preser-vative* Fluid (BD Diagnostics-TriPath).

Para ms informacin:

Contacte a su representante local de Roche Diagnostics o visite nuestro sitio http://molecular.roche.com

1. Parkin D.M., Bray F. The burden of HPV-related cancers. Chapter 2, Vaccine 24 (Suppl 3) (2006), pp. S11S25 S11-25.
2. Khan MJ, Castle PE, Lorincz AT, et al. Elevated 10-year risk of cervical precancer and cancer in women with human papillomavirus (HPV)
type 16 or 18 and the possible utility of type-specific HPV testing in clinical practice. J Natl Cancer Inst. 2005;97:1072-1079.
3. Cuzick J, et al. Overview of the European and North American studies on HPV testing in primary cervical cancer screening. Int. J. Cancer.
2006:119;1095-1101.
4. ATHENA data on file.

ROCHE, COBAS, COBAS X, COBAS Z, and LIFE NEEDS ANSWERS
son marcas registradas de Roche.
PRESERVCYT es marca registrada de Cytyc Corp.
SUREPATH es marca registrada de BD Diagnostics-TriPath.

2011 Roche Molecular Systems, Inc. Derechos reservados.

Productos Roche S.A.Q.e I.
Rawson 3150-B1610BAL
Ricardo Rojas, Tigre. Buenos Aires, Argentina.
http://molecular.roche.com


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