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Revista Nº 39 Mayo - Junio 2011

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Acreditacin de Laboratorios de Anlisis Clnicos

Autor: Paula Prati Organismo Argentino de Acreditacin E-mail: info@oaa.org.ar

La acreditacin de laboratorios clnicos es un servicio brindado por el Organismo Argentino de Acreditacin (OAA) mediante el cual se reconoce formalmente que un laboratorio es competente para realizar los ensayos acreditados.

Est destinada a generar confianza en los resultados de los anlisis, dando respaldo de confiabilidad a las personas y entidades que realizan dichos anlisis y a todas las partes interesadas.

Valor de la acreditacin del OAA para el laboratorio clnico

Un laboratorio clnico al estar acreditado, cuenta dentro de la organi-zacin con un sistema que le permite desempearse proactivamente atento a cualquier desvo y posibilidad de mejora, generando un ciclo cerrado de plani-ficacin, implementacin, control y mejora continua de sus procesos. Esto redunda en un clima proactivo entre sus integrantes, mayor eficiencia en el trabajo, y reduccin de accidentes laborales, quejas, anlisis no conformes, juicios por mala praxis y principalmente la tranquilidad profesional de emitir resultados confiables.

Cabe destacar que los laboratorios de anlisis clnicos acreditados por el Organismo Argentino de Acreditacin constituyen un tipo especial de laboratorio de ensayo que est directa o indirecta-mente involucrado en la evaluacin de la conformidad de los reactivos de diag-nsticos in vitro y de los productos de tecnologa mdica, tales como equipa-miento de laboratorio. Los laboratorios de clnicos acreditados son requeridos para participar en los ensayos previos a la comercializacin de dichos productos ya que en ellos se pueden llevar a cabo pruebas clnicas y evaluaciones clnicas, as como tambin contribuir a la vigilancia post comercializacin de stos.

Considerando que los resultados del laboratorio clnico influyen aproxima-damente en 70% de las decisiones clnicas, es indispensable que se dispongan de resultados confiables para arribar a un diagnstico efectivo para la salud del paciente.

En qu consiste la acreditacin?

En el caso particular de laboratorios clnicos, la acreditacin se realiza siguiendo los requerimientos de la Norma ISO 15189, que establece los requisitos particulares para la calidad y competencia para Laboratorios de anlisis clnicos.

Entre los requisitos de gestin de la Norma ISO 15189 podemos encontrar aspectos relacionados con:
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