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Revista Nº 35 Setiembre - Octubre 2010

Sumario Editorial Diagnstico Bioqumico Bioqumica Empresarial Investigacin Entrevista Gacetilla Agenda Arte Bioagenda

Bioqumica Empresarial


El desafo de la calidad

Autor: Departamento de Calidad. CentraLab S.A.





Desde nuestros orgenes, en CentraLab nos encontramos comprome-tidos en maximizar nuestros logros en la Calidad.

Los estndares a lograr han ido evolucionando a lo largo de los aos, alcanzando tanto la calidad analtica, como de los procesos.

Nuestro Departamento de Calidad tiene como objetivo la Gestin de Requisitos Regulatorios, Capacitacin y Asesoramiento en Calidad y Auditoras Internas.

En CentraLab entendemos que las funciones de un servicio de Bioqumica Clnica es producir datos, informacin y conocimientos sobre el estado que adoptan las variables bioqumicas de los pacientes. El fin es reducir la incertidumbre en las decisiones mdicas sobre el cuidado de la salud y de la vida. Si esta informacin no es tcnicamente apta para dichos fines, o no est disponible en el momento y lugar que se la necesita, el laboratorio no est cumpliendo adecuadamente su misin.

El Problema de la Aptitud del Laboratorio Clnico

Establecer que un laboratorio es apto para las funciones que desempea ya no slo implica demostrar que es tcnicamente competente. El progreso tecnolgico desarrollado durante la segunda mitad del siglo pasado llev a modificar los criterios de aceptabilidad. En la dcada del 70, para muchos, bastaba con cumplir unos pocos requisitos:

- Que los pacientes estuvieran en condicio-nes adecuadas para la obtencin de las muestras y que estas sean representativas y correctamente identificadas.

- Que los resultados reflejen lo mejor posible los valores correctos de los pacien-tes y los informes tengan bien identificados a los pacientes y tengan los valores realmente obtenidos.

Los cambios han sido muchos:

- Se demanda mayor calidad y simultnea-mente, menores gastos.

- Se investiga sistemticamente la relevan-cia y eficacia de los anlisis para el diagnstico y la teraputica (no basta con hacer los anlisis bien, tambin hay que hacer las cosas correctas).

- Se desarrollaron laboratorios con escala y organizacin no tradicionales (por ej.: instrumental que automatiza las opera-ciones analticas en forma modular, conso-lidando el laboratorio por tipo de material del paciente, limitando la proliferacin de instrumentos).

La problemtica de la competencia tcnica se ha complejizado. Hoy es necesario emplear procedimientos de trabajo adecuados segn el estado del arte, realizar la seleccin de instrumental y reactivos adecuados, calibraciones, verificaciones de la linealidad de los distintos analitos y Controles de Calidad Analtica Interno para todas las determinaciones de modo de verificar la precisin de cada una de ellas y aprobar estudios interlaboratoriales reconocidos, denominado Control de Calidad Externo, que permite corregir la exactitud y deben (...)
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