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Revista Nº 28 Julio - Agosto 2009

Sumario Editorial Diagnstico Bioqumico Bioqumica Empresarial Investigacin Entrevista Gacetilla Agenda Arte Bioagenda

Bioqumica Empresarial


CentraLab obtiene la Acreditacin del Colegio Americano de Patlogos (CAP)

Autor: Dr. Adrin Laplacette (Gerente General); Dr. Pablo Mokfalvi; (Gerente de Operaciones). Grupo CentraLab





Desde su fundacin, CentraLab, actualmente el laboratorio lder en anlisis clnicos en Argentina, fue expandindose ms y ms para poder estar a la vanguardia de la Bioqumica nacional e internacional. En ese sentido, nuestra evolucin viene marcando el camino. Pioneros en la Certificacin ISO 9000 en sus procesos de calidad, junto con todo lo hasta ahora logrado en materia de infraestructura, equipo humano y tecnolgico, obtenemos hoy la Acreditacin del Colegio Americano de Patlogos para su Divisin Analtica.

El Programa de Acreditacin del CAP es un programa reconocido interna-cionalmente y es considerado el gold standard de nuestra actividad. Origina-riamente diseado para ser aplicado en los Estados Unidos, trascendi las fronteras de este pas y actualmente existen algo ms de 6.000 laboratorios acreditados en 38 pases.
El programa se fundamenta en la imple-mentacin de rigurosos estndares defini-dos por el CAP, que se actualizan constan-temente. El objetivo fundamental de los mismos es la mejora continua de aquellos aspectos relacionados con la seguridad de los resultados reportados por el Labora-torio, as como los relacionados con la seguridad del personal involucrado. Los estndares son publicados en forma de listas de verificacin (checklists en ingls) que sirven como punto de referencia, tanto al Laboratorio, para ir monitoreando su avance, como al equipo que conduce la Inspeccin de Acreditacin, para verificar el cumplimiento.

Lo que hace distintiva esta inspeccin es que es conducida por colegas con prctica activa en otros Laboratorios Acreditados, adicionalmente entrenados como inspectores. De este modo, se asegura que expertos tcnicos de nivel internacional sean los que evalan la competencia de cada especialidad del Laboratorio. Al momento de solicitar la inspeccin, debe enviarse una descripcin pormenorizada del mismo, que informe el volumen de muestras, el panel de prestaciones, la infraestructura tanto de planta fsica como de instrumentos, el campo de aplicacin y la estructura, y nivel acadmico del personal. Con la informacin suministrada, el CAP designa un equipo de inspectores de modo de asegurar que cada actividad sea inspeccionada por un especialista en ella.

En la fecha acordada, los inspec-tores son guiados al interior del Laboratorio, distribuyndose en los sectores correspon-dientes. All, basados en su propia experien-cia, pueden verificar la competencia en las distintas actividades, interactuando direc-tamente con aquellos encargados de lle-varlas a cabo. En algunos casos, pueden incluso repetir ellos mismos la realizacin de ciertas pruebas para comprobar que llegan al mismo resultado.

Es importante remarcar el fuerte componente de excelencia profesional que una inspeccin de estas caractersticas implica. En este sentido, un aspecto relevante es la participacin obligatoria en los programas de aptitud analtica que el mismo CAP organiza (Proficieny Testing Program). Estos programas consisten en el procesamiento peridico de muestras ciegas cuyos resultados son enviados el CAP para su evaluacin. Los resultados satisfactorios en este programa son excluyentes para lograr la Acreditacin.

La Acreditacin es del Laboratorio en su totalidad y alcanza a todas las actividades que se ejecutan en l, por lo que no pueden acreditarse parcialmente especialidades o mtodos por separado. En el caso que nos ocupa, Centralab ha acreditado todas sus especialidades: Hematologa, Coagulacin, Qumica Clnica, Urianlisis, Toxicologa, Qumica Especial (que incluye Electroforesis e Inmunoanlisis Automatizado), Bacteriologa, Mico-bacteriologa, Micologa, Parasitologa, Inmunologa y Citometra de Flujo. En todos los casos se evaluaron con resultado satisfactorio las etapas preanaltica, analtica y posanaltica, as como aspectos del Laboratorio General y Liderazgo.

Desde CentraLab reafirmamos una vez ms nuestro compromiso con las buenas prcticas y procesos de la Bioqumica para seguir brindando confianza.
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