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Revista Nº 27 Mayo - Junio 2009

Sumario Editorial Diagnstico Bioqumico Bioqumica Empresarial Espacio UAPE RED Investigacin Entrevista Gacetilla Agenda Arte Bioagenda

Investigacin


Aplicaciones de Six Sigma en el Laboratorio ngel Cali - Colombia

Autor: *1. Porras Ada., *2. De la Hoz, Diana, *3 Lpez Ana - *1. Porras Ada, Directora Cientfica. Quik Ltda.(aida_porras@quikltda.com, www.quikltda.com); *2. De la Hoz Diana. Directora de Operaciones Laboratorios ngel. (diana_delahoz@angel.com.co); *3. Lpez

Antecedentes: Actualmente, en un alto porcentaje de laboratorios clnicos en Latinoamrica, los resultados de los exmenes realizados son validados o liberados, sin tener en cuenta el impacto de los mismos sobre las decisiones mdicas.
Nos encontramos con que los profesionales de laboratorio (Bacterilogos, Tecnlogos Mdicos, Qumicos, etc.) utilizan conceptos estadsticos bsicos para evaluacin del control de calidad interno y no estn teniendo en cuenta los conceptos de vanguardia que a pesar de ser difundidos a travs de diferentes medios como congresos, pginas web o literatura especializada, parecen mostrar cierto grado de dificultad al tratar de ser llevados a la prctica en la rutina diaria de un laboratorio clnico.
La tendencia de los sistemas de salud obliga a minimizar costos y a utilizar estrategias diferenciadoras que permitan a las instituciones ser competitivas en el mercado.
El Laboratorio ngel fundado en 1947, certificado bajo la norma ISO 9001:2000, est ubicado en el sur occidente colombiano, cuenta con ms de 25 puntos de atencin en la zona y con 2 grandes centrales de procesamiento en las ciudades de Cali y Palmira. En control de calidad se han implementado desde su fundacin herramientas acordes con la evolucin de la poca y como parte de su compromiso de mejoramiento continuo y de mantenerse en la vanguardia tecnolgica, el laboratorio ngel decidi desde abril de 2007 establecer la metodologa de sigmometra analtica del error total para complementar las herramientas estadsticas y grficas que se venan implementando.
Mtodos: Se seleccionaron 39 analitos de las reas de Qumica Sangunea y Qumica Urinaria y 18 analitos del rea de Inmunologa para desarrollar la metodologa de Sigmometra Analtica del Error total. La implementacin se llev a cabo en 2 centrales de procesamiento del Laboratorio ngel, que reciben en promedio 1900 pruebas de Qumica y 500 de Inmunologa por da.
Resultados: Los resultados obtenidos evidenciaron el mejoramiento continuo, tanto en el proceso como en el desempeo de los analitos. En las reas trabajadas se observ que el porcentaje de pruebas con medidas sigma superiores a 5, aument, mientras que disminuy para las pruebas con medida sigma inferior a 2.
La competencia de los profesionales del Laboratorio clnico se fortaleci con la nueva herramienta de anlisis y de control del proceso analtico, as mismo permiti adquirir mayor seguridad en la confiabilidad de los resultados que se entregan diariamente.
Conclusin: La Sigmometra Analtica del Error total es una herramienta de gran utilidad en el Control de procesos analticos a travs de la integracin de conceptos como Variabilidad Biolgica y Error total y el uso de grficos de OPSpecs CHART; facilita la toma de acciones preventivas y correctivas con respecto al desempeo de los analitos en el laboratorio clnico y contribuye a la entrega de resultados mdicamente tiles para el diagnstico o tratamiento acertado de los pacientes.


Introduccin
6 sigma es una herramienta de gestin de calidad que se ha venido utilizando desde 1980, aplicable a diversos sistemas de produccin, principalmente en el sector industrial. En los laboratorios clnicos se reporta el uso del seis sigma desde el ao 2000.
Sigmometra Analtica del Error Total, SigET, permite evaluar el desempeo de los analitos a travs de la medida sigma, la cual indica en forma inmediata qu tan cerca o lejos est una prueba de las metas Analticas establecidas con el objetivo de tomar decisiones oportunas y minimizar el riesgo de entregar resultados con errores mdicamente importantes.
SigET parte del principio de calcular la medida sigma mediante la frmula: δ= (TEa - %Sesgo) / %CV, siendo TEa el Error Total mximo permitido definido por el laboratorio, el cual se puede seleccionar de diferentes fuentes: CLIA, Rillibak, Variabilidad biolgica, etc., %Sesgo, el sesgo del analito y %CV, el coeficiente de variacin del analito en estudio.

Materiales y mtodos
Los sistemas utilizados para el procesamiento de los analitos en los que se implement Sigmometria Analtica fueron: Advia 1650, Olympus AU400 y Advia 1200, en el rea de Qumica Clnica y Advia Centauro e Immulite 2000 en el rea de hormonas e inmunologa. Los reactivos utilizados fueron los provistos por la casa comercial Siemens.
Se emplearon materiales de control de Calidad marca Bio-Rad (Lyphocheck Assayed Chemistry control, Lyphocheck Immunoassay Plus, Quantitative Urine control y Diabetes Control), para el manejo de los datos de control se emplearon los softwares: QC On Call, EZ Rules y SigET, y el programa de comparacin interlaboratorios UNITY.
De igual forma, fue necesario contar con un lder del proyecto dentro de la organizacin y un bacterilogo de apoyo quienes coordinaron las actividades, consolidaron la informacin generada y se aseguraron que se utilizaran todas las herramientas disponibles para el anlisis de resultados y la toma de acciones.
Se aplic el ciclo DMAIC, Define, Measure, Analyze, Improvement, Control, a partir del cual se definieron 13 etapas que fueron distribuidas en 6 fases iniciando en abril del 2007 y teniendo como fecha propuesta de finalizacin octubre del 2007; sin embargo el proceso se extendi hasta el mes de enero de 2008. Figura 1.
En la fase preliminar, se busc que los profesionales involucrados lograran la comprensin de los conceptos que se aplicaran durante la implementacin. Se invirtieron 80 horas de capacitacin a 31 bacterilogos de la institucin. Asimismo, se realiz entrenamiento en el manejo del software QC on Call y en la interpretacin de reportes UNITY. Igualmente, se realiz la estandarizacin en el manejo del material de control.

En la fase, correspondiente a DEFINICIN, (Define), (DMAIC) se determin que las metas analticas esperadas para el desempeo de los analitos fuera Error total derivado de Variabilidad Biolgica con especificaciones mnimas (VBm), se establecieron los niveles de decisin mdica para cada uno de los 57 analitos, se crearon los protocolos de control de calidad iniciales y se determin que para la toma de decisiones se utilizara el sesgo 1 para el clculo del Error Total y la medida sigma, aun a pesar que durante todo el proyecto se calcularon mensualmente los sesgos 1, 2 y 3, Errores Totales 1, 2 y 3 y medidas sigma 1, 2, 3, para anlisis futuro, que no es objeto de este estudio.


La parte del ciclo correspondiente a Medicin (DMAIC) implic la recoleccin de datos de control de calidad interno en dos niveles de concentracin para los 39 analitos de las reas de Qumica Urinaria y Qumica Sangunea y para los 3 niveles de concentracin de control de calidad interno para los 18 analitos del rea de hormonas. Se recolectaron datos durante los primeros 30 das, a partir de los cuales se calcularon imprecisiones, se establecieron medias iniciales y se calcularon medidas sigma para cada nivel de concentracin de los analitos estudiados.
En la parte del ciclo correspondiente a Anlisis ( DMAIC), se realiz una auditora que involucr tanto a los bacterilogos lderes del proyecto de Laboratorios ngel, como a los asesores tcnicos de la (...)
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