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Revista Nº 14 Marzo - Abril 2007

Sumario Editorial Diagnstico Bioqumico Investigacin Calidad Espacio UAPE RED Espacio CUBRA Gacetilla Agenda Arte Bioagenda

Calidad


Sistema de Calidad dentro del Laboratorio de Anlisis Clnicos Casos de acreditacin de la Norma ISO 15.189/2003

Autor: Roche Diagnostic



Segn la Real Academia Espaola el trmino Calidad significa:
a) Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a algo, que permiten juzgar su valor.
b) Buena calidad, superioridad o excelencia.
En el laboratorio moderno resulta indispensable tener en cuenta el trmino CALIDAD ya que el laboratorio es el productor encargado de resultados e informes de gran trascendencia para la atencin del paciente. Esta es la razn por la cual los procesos de los anlisis clnicos y sus resultados deben garantizar Calidad.
La norma ISO 15.189 acredita la calidad de los laboratorios de anlisis clnicos tanto en las fases pre y pos-analtica, como los procedimientos no normalizados y las propiedades con valores nominales (como las descripciones de los grupos). Por este motivo, cualquier laboratorio que busque el reconocimiento de su competencia por va de la acreditacin, encontrar muy til esta norma internacional.
El proceso supondr un trabajo considerable sobre el sistema de gestin, rutinas, documentacin y procedimientos. Adems, requerir que el personal tenga inters y brinde un soporte duradero. De esta forma, el resultado ser un servicio ms transparente, coherente y de mejora continua que beneficiar a los pacientes y al laboratorio.
En Roche Diagnostics Argentina hemos decidido dar apoyo a la acreditacin de los Laboratorios de Anlisis Clnicos a travs de distintos organismos ya que creemos que ste es el camino correcto. A tal efecto, trabajamos brindando un servicio de soporte para actividades que constituyen los eslabones de calidad en dichas Instituciones. El soporte es para laboratorios que buscan la acreditacin de distintas Normas. Por ejemplo, ISO 15.189 y CAP (Colegio Americano de Patlogos). Tambin se brinda soporte documental para aquellos laboratorios que buscan la certificacin de la Norma ISO 9.001 Edicin 2.000.
En este camino dos laboratorios que han acreditado sus procesos bajo la Norma ISO 15.189/2003 nos brindan su experiencia. Entrevistamos a la Dra. Margarita Gabbarini (IACA Laboratorios) y a la Dra. Mara Eugenia Almagro (Laboratorio de Medicina) que nos explican detalles del proceso, expectativas y logros de dicha acreditacin.
Cundo se acredit el laboratorio bajo las NORMAS ISO 15.189?
Dra. Gabbarini: IACA Laboratorios recibi la auditora para la acreditacin a la Norma 15.189 en junio del 2.004 y obtuvo la acreditacin en Agosto de 2.004.
Dra. Almagro: en noviembre del 2.005.

Cmo y por qu tomaron la decisin de emprender dicho proceso?
Dra. Gabbarini: La Direccin General de IACA siempre ha estado comprometida con la calidad, especialmente con el concepto de la mejora continua. Ya en 1.998/99 haba borradores de esta norma y fue cuando IACA Laboratorios pens que tena que adherir a la misma. En el ao 1.999 se cre el Departamento de ...
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